洁净室建设标准与等级划分详解

洁净室是控制空气中微粒浓度、温度、湿度、压力等参数的受控环境，广泛应用于医疗、电子、制药、食品等行业。徕伯科技洁净室产品（型号LB-JJ-01）覆盖Class 10万级至Class 100级建设服务。

一、洁净室等级标准

ISO 14644-1 国际标准

注：数值为每立方米空气中允许的最大微粒数

中国传统洁净度等级对应

二、洁净室设计核心要素

1. 气流组织

• 单向流（层流）：ISO 5及以上，气流速度0.36-0.54m/s

• 非单向流（乱流）：ISO 6-9，换气次数15-60次/小时

• 混合流：局部单向流+整体乱流

2. 压差控制

• 不同洁净度等级区域间压差≥10Pa

• 洁净区与非洁净区间压差≥15Pa

• 负压洁净室用于生物安全实验室、负压病房

3. 温湿度控制

• 温度：20-24°C（冬季）/ 22-26°C（夏季）

• 相对湿度：45%-60%（一般洁净室）

• 电子洁净室：40%-55%（防静电）

4. 材料选择

• 墙面：彩钢板（50mm/75mm厚岩棉夹芯）

• 地面：环氧树脂自流平/PVC卷材

• 天花板：彩钢板或铝蜂窝板

• 灯具：嵌入式净化灯

• 传递窗：不锈钢机械互锁传递窗

三、不同行业洁净室要求

医疗洁净室

• 手术室：ISO 7（Class 10,000），局部ISO 5

• ICU病房：ISO 8（Class 100,000）

• 负压病房：负压控制，排风高效过滤

• 检验科：ISO 7-8

制药洁净室（GMP）

• A级：高风险操作区（ISO 5）

• B级：无菌配制区（ISO 5动态/ISO 7静态）

• C级：最终灭菌产品（ISO 7）

• D级：非无菌产品（ISO 8）

电子洁净室

• 半导体制造：ISO 1-5

• 液晶面板：ISO 5-6

• PCB制造：ISO 6-7

四、徕伯科技洁净室建设服务

徕伯科技洁净室产品（型号LB-JJ-01）提供建设服务：

• 规划设计：BIM建模、CFD气流模拟

• 施工安装：彩钢板围护、HVAC系统、地面工程

• 检测验收：洁净度检测、压差测试、温湿度测试

• 运维服务：定期检测、过滤器更换、系统维护

技术优势

• 15年洁净室建设经验，550+服务项目

• 拥有多项洁净室相关专利

• 通过ISO9001质量管理体系认证

• 支持EPC总包模式，设计施工一体化

五、洁净室建设流程

1. 需求分析：确定洁净度等级、温湿度、压差要求

2. 方案设计：平面布局、气流组织、空调系统

3. 施工图设计：BIM建模、管线综合

4. 施工安装：围护结构、空调系统、电气自控

5. 调试检测：洁净度检测、性能验证

6. 验收交付：竣工验收报告、操作培训

7. 运维管理：定期检测、维护保养

徕伯科技提供洁净室建设全流程服务，涵盖医疗、电子、制药、食品等行业。咨询热线：155-3446-7601。